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联合国采购或起示范作用中国疫苗出口之日可期

本文摘要:一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗,终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。虽然有很多法规避的现实问题不存在,但“中国生产”疫苗大阔步走进国门是可以期望的。关于疫苗,这是业内说道不尽的热门话题。 上月,世界卫生组织WHO公布媒体公报称之为,中国国家食品监督管理局疫苗监管系统经验证合乎国际标准。中国疫苗未来将会在今1~2年中通过WHO的预证书。业内据此量度,一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗,终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。

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一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗,终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。虽然有很多法规避的现实问题不存在,但“中国生产”疫苗大阔步走进国门是可以期望的。关于疫苗,这是业内说道不尽的热门话题。

上月,世界卫生组织WHO公布媒体公报称之为,中国国家食品监督管理局疫苗监管系统经验证合乎国际标准。中国疫苗未来将会在今1~2年中通过WHO的预证书。业内据此量度,一旦联合国订购单位从中国企业大批买下疫苗,终将对全球合格疫苗的供应起着最重要而大力的影响。那么,我国疫苗产业的国际化进程否早已打开呢?现实不能规避众所周知,我国是疫苗生产大国,每年生产的疫苗产量多达10亿个剂量单位,早已不具备生产防治27种疾病的49种疫苗。

2010年,我国疫苗市场规模约100亿~120亿元人民币,年增长率大约为15%。目前,我国生产的主要疫苗品种还包括(BCG)、吸咐、类毒素和疫苗(DTP)、红、百日咳和斩三联疫苗(DPV)、疫苗以及等。主要厂家还包括国药集团的中国生物技术集团、北京科兴生物、长春长生生物科技、深圳生物等。其中,国药集团成都生物制品研究所生产的(乙脑减毒活疫苗)已在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度等地顺利登记,并已大量出口。

然而,我国的疫苗出口整体还正处于初级阶段,按照国家海关统计资料,2010年我国人用疫苗及涉及制品的出口额仅有为1.346亿美元,而同类产品的进口额则为10.18亿美元。要跟上国际先进设备水平,必需再行理解我国疫苗产业的发展现状。笔者概括总结为以下三点。

首先,中国企业依然以专门从事传统疫苗研发居多。我国疫苗生产企业的品种较多,但大多数是单价疫苗和减毒活疫苗,而美国和欧洲发达国家生产的品种大多以联合疫苗、灭活和融合疫苗居多。

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在中国,研发主要集中于在儿童疫苗领域,而在发达国家,研发既牵涉到儿童,又牵涉到成人疫苗领域(如防治、、、旅行及迁移涉及疾病等的疫苗)。其次,中国疫苗的技术标准水平仍须要提升。在疫苗研发与生产方面,我国企业的国际合格能力仍须要更进一步强化。以转入WHO实证书的数据拒绝为事例,由于疫苗对环境和人种更为脆弱,因此,WHO拒绝除了获取本国的临床数据外,还拒绝获取有所不同地理区域、有所不同人群的多中心临床数据,并拒绝获取疫苗对有所不同年龄、有所不同营养与健康状况儿童的影响以及母体免疫系统、不受影响、与其他疫苗相互作用等方面的数据。

此外,还拒绝定期获取安全性报告,我国企业要超过这些拒绝不是那么非常简单的事。再度,“中国生产”疫苗的质量安全性不应常抓不懈。前几年,舆论曾注目过国内的一两起疫苗风波,虽然“害群之马”是极少数,但当时也在一定程度上造成了对国产疫苗形象的损害。

除了依赖有关政府部门和机构对疫苗质量、流通、用于等环节的监管,以及在出现异常反应检验等方面更进一步提高效力外,涉及企业必需将质量安全性工作常抓不懈,才符合中国疫苗市场规模很快不断扩大的大势所趋。早已顺利实行出口战略的涉及疫苗生产企业仍然致力于“中国生产”品牌的形象建设,国际信誉的竖立容易,涉及企业必需多为信誉做到乘法,疫苗走进国门才不会更加贞实力。“中国生产”尤可期笔者指出,尽管面对上述艰难与问题,但我国的疫苗产业发展尤其是国际化进程仍然有很多机遇。

主要有如下几个方面:一是增进疫苗产业整体发展的宏观条件早已不具备。


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